T&T Scientific Services includenu Formulazioni Precliniche, Prucessi di Fabbricazione è Test Analiticu è Sviluppu di Metodi cun Focus in Terapia Genetica, Consegna di Drug, è Nanomedicine Drug Products.

Iè, T&T Scientific offre una gamma di teste analitiche è caratterizzazioni, è ancu di sviluppu di metudi analitici cù capacità di trasferimentu di tecnulugia.

T&T Scientific offre i prezzi più competitivi offrendu i prucessi più simplificati di amministrazione è fabricazione in u locu. Basatu nantu à a Preferenza di u Cliente, T&T Scientific offre unicu è cunfidendu duie strutture di costu à i so clienti:

• Struttura basata nantu à i costi di i tempi è di i materiali: a nostra struttura generale di costu è i prezzi hè u prezzu è i prezzi più cumpetitivi di l'industria per i tempi di u persunale, è i materiali acquistati sò passati da u cliente. 
• Struttura di Costu FISSA Longu di Prughjettu: Basatu nantu à a Preferenza di u Cliente, Offriamu ancu un Costu di Riparazione Completamente Impegnatu per u Prughjettu è Schedule Pagamenti Basati nantu à a Preferenza di u Cliente. 

Iè. T&T Scientific sviluppa i pannelli analitici cumpleti per i so clienti basati nantu à e linee guida FDA nantu à Nanomedicine è Terapie Genetiche, è Vaccini Drug Products.

Iè assolutamente, per u principiu di u prugettu è basatu annantu à a preferenza di u nostru cliente, accettemu di inizià u travagliu nantu à una basa di cunsultazione. 

Iè, quandu si tratta di a fabricazione, T&T Scientific prupone di pruduce prudutti di droghe in scala chjuca (uLs) à grande (10s di Litri +), in a più competitiva timeline è costu, rispettu da a fabricazione preclinica à cummerciale.

Iè T&T Scientific Support tutti i travaglii di carta richiesti da u nostru CDMO cumpresi Master Batch Records (MBR), Batch Record, Protocols, Processes, Certificates of Analysis (CofA), OOS, NCR, è furnisce un rapportu cumpletu di tutti à u cliente.

T&T Scientific è i so partenarii glubale offrenu una larga gamma di prove analitiche:

• Iniezione di solventi è filtrazione di flussu tangente (TFF)
• Omogenizazione + Iniezione di Solvente + Filtrazione di Flussu Tangenziale (TFF)
• Idratazione di film sottile (TFH) + Estrusione
• Idratazione a film sottile (TFH) + Omogeneizzazione (microfluidizzatore) 
• Idratazione di film sottile (TFH) + Sonicazione (Tip è Cuntinuu) 
• Omogeneizzazione (microfluidica)
• Sonicazioni (Bath, Cuntinuu, è Tip)

• A riunione settimanale cù tutti i clienti hè prevista per a durata di u prugettu 
• A nostra squadra hè dedicata à una relazione stretta cù a risposta di u cliente è ogni ghjornu in 24 ore à e dumande è e dumande di u cliente.
• À T&T Scientific, simu fieri di l'assistenza à i clienti è di u focusu chì furnimu una cumunicazione settimanale per mezu di riunioni in linea è stabilisce quelli chì sò stallati à u mumentu di l'esekzione per ogni pruposta. L'intera squadra per u prugettu assisterà à queste riunioni.
• Inoltre, avemu sempre una persona on-call è un capu di prughjettu per i nostri prughjetti di serviziu chì anu una profonda comprensione di tuttu u prucessu da a fabricazione à u Controlu di Qualità (QC) è ancu di u cumplimentu è Assicuranza di Qualità (QA).

• NanoSizer FLOW Solvent Injection Technology Platform (BLINK, CHANNEL, GMP)
• BLINK: Piccola Scala da uL à 10s di millilitri 
• CHANNEL: Piccola Scala da uL à 10s di millilitri Personalizatu cù Controlu di Temperature è Diluzioni Inline
• GMP (ALL IN ONE): Piccola à Grande Scala cù Capacità All Inclusive, Computer Industriale è Piattaforma Software
• Tecnologie di estrusione NanoSizer (MINI, STERILE, AUTO)

• MINI: u primu estrusore di liposomi di volume mortu cumpletamente assemblatu in u mondu
• STERILE: Estrusori di liposomi è lipidi sterilizzati per l'applicazioni chì necessitanu sterilità, cum'è opere di cellule, esosomi, ecc.
• NanoSizer AUTO I: Estrusore di liposomi completamente automatizzato Ideale con batch da 1-10 ml e dimensioni di serie
• NanoSizer AUTO I0: Estrusore di liposomi cumpletamente automatizatu Ideale cù batch da 10mL-200mL è dimensioni di serie
• NanoSizer AUTO Plus: Estrusore di Liposomi Completamente Automatizatu Ideale cù 10mL-200mL Batch and Run Sizes

FLOWT&T Scientific FLOW tecnulugia aduprà u tTecnulugie di mischju di flussu urbulente Tecnulugia ottimisata è proprietaria per a fabricazione di prudutti di nanoparticulate di droga cù alta qualità, altu throughput, è bassa overhead.

IèT&T Scientific offre servizii cumpleti di installazione, furmazione, qualificazioni periodiche è validazione per e tecnulugia NanoSizer FLOW. 

Iè, T&T Scientific hà u persunale è u sistema di qualità è u dipartimentu chì sò indipendenti operati da altri dipartimenti. U Capu di Assicuranza di Qualità in T&T Scientific hè rispunsevuli di a conformità di l'operazione incursa in T&T Scientific; è u Capu di Controlu di Qualità indipendentemente rispunsevule per i testi di cuntrolli di qualità di i prudutti è i rapporti analitici. T&T CDMO Spaziu è Settore in T&T Scientific hè divisu in trè dipartimenti indipendenti di 1) Operazioni di Manufacturing, 2) Assicuranza di Qualità, è 3) Control di Qualità.

Ogni dipartimentu hè una unità funzionale discreta di l'urganizazione, è un approcciu centru di qualità hè u core di tuttu ciò chì facemu quì. L'Operazioni di Qualità di T&T sò guvernate da u Manuale di Qualità di u situ. U Sistema di Gestione di a Qualità di T&T Scientific Corporation piglia a guida da 21 CFR Part 820 Quality System Regulations è cumpleta tutti i requisiti regulatori FDA GMP cumpresi 21 CFR Part 210, 21 CFR Part 211, è 21 CFR Part 11. A cumpagnia ùn pretende micca esclusioni da u 21 CFR. Parte 820, 201, 211, 11 à 7140 Regal Lane, Knoxville, TN 37918.

• Fomente una mentalità di qualità chì prumove una passione per a migliione cuntinua.
• Assicurà u rispettu di tutti i requisiti regulatori applicabili. 
•  Garantisce prudutti è servizii sicuri è efficaci chì rispondenu à i bisogni di i clienti.

Iè T&T Scientific usa Qualio cum'è u so Sistema di Gestione Elettronica di a Qualità Conforme à i Requisiti FDA.

Iè T&T Scientific usa Qualio cum'è u so Sistema di Gestione Elettronica di a Qualità Conforme à i Requisiti FDA.

• Assicurà u rispettu di tutti i requisiti regulatori applicabili. 
•  Garantisce prudutti è servizii sicuri è efficaci chì rispondenu à i bisogni di i clienti.

IèT&T Scientific offre servizii cumpleti di installazione, furmazione, qualificazioni periodiche è validazione per e tecnulugia NanoSizer FLOW. 

T&T Scientific hè statu verificatu più di cinque volte da i clienti cGMP è hà indirizzatu cù successu tutti i risultati maiò è minori in 30 è 60 ghjorni di l'auditi, rispettivamente. Ci era raru di qualsiasi scuperta maiò durante l'auditi realizati in T&T Scientific.

T&T Scientific All Under One Roof GMP Manufacturing hà un focus significativu nantu à a furmazione di u persunale è i so prugrammi di furmazione sistematica, a matrice definisce, i treni, è evaluà tutti i roli cù cura in l'urganizazione.

T&T Scientific hà auditu chì sò realizati più volte à l'annu internamente per assicurà u rispettu di l'ultime regulazioni. Questi auditi sò realizati da u dipartimentu di assicuranza di qualità è cunfurmità.

T&T Scientific hè statu verificatu più di cinque volte da i clienti cGMP è hà indirizzatu cù successu tutti i risultati maiò è minori in 30 è 60 ghjorni di l'auditi, rispettivamente. Ci era raru di qualsiasi scuperta maiò durante l'auditi realizati in T&T Scientific.

T&T Scientific hè statu verificatu più di cinque volte da i clienti cGMP è hà indirizzatu cù successu tutti i risultati maiò è minori in 30 è 60 ghjorni di l'auditi, rispettivamente. Ci era raru di qualsiasi scuperta maiò durante l'auditi realizati in T&T Scientific.

T&T Scientific hè statu verificatu più di cinque volte da i clienti cGMP è hà indirizzatu cù successu tutti i risultati maiò è minori in 30 è 60 ghjorni di l'auditi, rispettivamente. Ci era raru di qualsiasi scuperta maiò durante l'auditi realizati in T&T Scientific.

T&T Scientific hè statu verificatu più di cinque volte da i clienti cGMP è hà indirizzatu cù successu tutti i risultati maiò è minori in 30 è 60 ghjorni di l'auditi, rispettivamente. Ci era raru di qualsiasi scuperta maiò durante l'auditi realizati in T&T Scientific.

T&T Scientific hè statu verificatu più di cinque volte da i clienti cGMP è hà indirizzatu cù successu tutti i risultati maiò è minori in 30 è 60 ghjorni di l'auditi, rispettivamente. Ci era raru di qualsiasi scuperta maiò durante l'auditi realizati in T&T Scientific.

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