Fabbricazione cummirciali cù Assicuranza di Qualità di Pannellu Analiticu Pienu - Riempimentu Asetticu è Finitura

Preclinical
Scuperta di Formulazione è Ottimizazione
Sviluppu Preclinicu
(Scale Up, Metudi, Processi)
Fase clinica
I / II / III
Commercial
Riempi è finisce

Fabricazione di lotti cummirciali, riempimentu è finitu

  • Servizi cumpleti di fabricazione di droghe cummirciali da u principiu à a fine
  • Pruvate l'affidabilità cù u megliu prezzu garantitu, a consegna puntuale, sempre avè una squadra supplementaria pronta à aiutà vi cù u turnu più veloce è i più alti standard di qualità da T&T Commercial CDMO.
  • U nostru focusu hè sempre sopra l'aspettattivi per esse sottu u budgetu, puntuale è di alta qualità. A nostra squadra hà una vasta esperienza di trasferimentu di tecnulugia chì hà iniziatu è eseguitu più di 20 prughjetti di droghe farmaceutiche di nanoparticelle di lipidi.
  • Guarantimu di tagliate i costi cù e nostre piattaforme automatizzate di errore umanu minimizatu, chjamateci per amparà cumu pudete migliurà significativamente i vostri marghjini passendu da u CDMO tradiziunale à a cumpagnia di serviziu di tecnulugia cumpletamente integrata.
  • Trasferimentu di tecnulugia da u principiu à a fine
  • Tutti i nanoparticuli di lipidi liquidi farmaceutichi inclusi
  • LNP mRNA è All polymer and hybrid lipid nanoparticule
  • LNP siRNA è tutte e nanoparticelle di polimeri è lipidi ibridi
  • DNA LNP e tutte le nanoparticelle di polimeri e lipidi ibridi
  • LNP Conjugated Targeting Anticorpi
  • Ogni altra nanoparticella di lipidi è polimeri API
  • Tecnulugie cGMP unicu è pulite per più di 1000 lotti di lotti appena una settimana di liberazione
  • Supportate parechje piattaforme unicu
  • Piattaforme di fabricazione:
  • Tecniche di iniezione di etanolu (Da 1 mL Batch à 1000+ Liter Batch)
  • Tecnologie di estrusione (Da 1 mL Batch à 100 L Liter Batch)
  • Microfluidics Microfluidizer Homogenization (Da 1mL Batch à 1000+ Liter Batch)
  • Idratazione di film sottile
  • Vasta gamma di tecnulugii di mistura per a complexazione farmaceutica pegilata
  • Liofilizzazione da Piccole a Grandi Lotti finu à 10 chilò
  • Sonicazioni è Nano è Micro Emulsioni
  • A consegna più veloce garantita à tempu è sottu u budget
  • Soluzioni flessibili di bio-produzione
  • Spaziu di fabricazione espansibile è scalabile per esse allargatu finu à 82,000 XNUMX sq.ft.
  • Supportu à Scale Up Flessibilmente cù una Strategia Nove per a consegna più liscia di u prugettu cù a più veloce, u prezzu più bassu, è i prudutti di errore umanu minimizzati.

Assicuranza di a Qualità cù Panel Analiticu cumpletu

  • À T&T Scientific, i pazienti chì piglianu sti novi farmaci, è i clienti chì travagliammu sò sopra à qualsiasi altra priorità per noi. Saremu parte di a vostra squadra cù l'aghjurnamenti settimanali è un rapportu nantu à i prugressi di dettagli, chì superanu ogni aspettativa, è ci facenu unichi è cumpetitivi cù i CDMO tradiziunali.
  • A nostra stretta squadra di qualità cun attesa di eccellenza farà chì i vostri prudutti sò fabbricati à e vostre specifiche specifiche previste.
  • Avemu una squadra per l'assicuranza di qualità di i vostri prudutti per copre l'assai di pannelli analitici cumpleti
  • T&T Scientific hà clienti clinichi in tuttu u mondu cumpresi l'Asia, l'Europa è i Stati Uniti.
  • Servizii cummerciale di fabricazione di droghe
    • Carica di Superficie, Sviluppu di Metudu Potenziale Zeta - Conforme à i Norme USP è i requisiti FDA
    • UV-Vis per caratteristiche di assorbimentu di luce - Conforme à i Norme USP è i requisiti FDA
    • Osmolalità Conforme à i Norme USP è i requisiti FDA
    • Viscosità - Conforme à i Normi ​​USP è u requisitu FDA
    • Metodi di cuncentrazione chì utilizanu cromatografia liquida d'altu rendiment (HPLC) cù UV-Vis, rilevatore di dispersione di luce evaporativa (ELSD) è indice di rifrazione, rilevatori di fluorescenza conformi à i standard USP
    • Assai pH Utilizendu Conforme à i Norme USP
    • L'aspettu visuale cumpletu cù i standard USP
    • Solvente residuale Utilizendu Cromatografia di Gas Rilevazione di Ionizazione di Fiamma (GC-FID) è Samplers di Headspace - Conforme à i Normi ​​USP è u requisitu FDA
    • Purità di cuntenutu Utilizendu cromatografia liquida d'alta prestazione (HPLC) cù UV-Vis è indice di rifrazione, rilevatori di fluorescenza - Conforme à USP Norme è esigenza FDA
    • Cromatografia in strati sottili - Conforme à i Norme USP
    • Spettroscopia di massa: usemu HPLC-MS per a misurazione di a molecula specifica
    • Studii di Stabilità ICH à Cortu è Long Termu cumpletu

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