Fase clinica I, II è III

Fasa I

Fase II

Fase III

Produzione di batch cGMP monouso: 500 L, 1000 L, è 2000 L
Supportate parechje piattaforme unicu
Piattaforme di fabricazione:
Tecniche di iniezione di etanolu (Da 1 mL Batch à 1000+ Liter Batch)
Tecnologie di estrusione (Da 1 mL Batch à 100 L Liter Batch)
Microfluidics Microfluidizer Homogenization (Da 1mL Batch à 1000+ Liter Batch)
Idratazione di film sottile
Vasta gamma di tecnulugia di mistura è pompe
Liofilizzazione da Piccole a Grandi Lotti finu à 10 chilò
Sonicazioni è Nano è Micro Emulsioni
A consegna più veloce garantita à tempu è sottu u budget
Soluzioni flessibili di bio-produzione
Trasferimentu di tecnulugia cù una vasta squadra di sperienza chì hà iniziatu è eseguitu più di 20 droghe farmaceutiche di nanoparticelle di lipidi
Spaziu di fabricazione espansibile è scalabile per esse allargatu finu à 82,000 XNUMX sq.ft.
Supportu à Scale Up Flessibilmente cù una Strategia Nove per a consegna più liscia di u prugettu cù a più veloce, u prezzu più bassu, è i prudutti senza errore umanu minimizzati.

Pannellu analiticu cumpletu è Sviluppu di Metodi per Assicuranza di Qualità

Avemu una squadra per l'assicuranza di qualità di i vostri prudutti per copre l'assai di pannelli analitici cumpleti

Carica di Superficie, Sviluppu di Metudu Potenziale Zeta - Conforme à i Norme USP è i requisiti FDA
UV-Vis per caratteristiche di assorbimentu di luce - Conforme à i Norme USP è i requisiti FDA
Osmolalità Conforme à i Norme USP è i requisiti FDA
Viscosità - Conforme à i Normi USP è u requisitu FDA
Metodi di cuncentrazione chì utilizanu cromatografia liquida d'altu rendiment (HPLC) cù UV-Vis, rilevatore di dispersione di luce evaporativa (ELSD) è indice di rifrazione, rilevatori di fluorescenza conformi à i standard USP
Assai pH Utilizendu Conforme à i Norme USP
L'aspettu visuale cumpletu cù i standard USP
Solvente residuale Utilizendu Cromatografia di Gas Rilevazione di Ionizazione di Fiamma (GC-FID) è Samplers di Headspace - Conforme à i Normi USP è u requisitu FDA
Purità di cuntenutu Utilizendu cromatografia liquida d'alta prestazione (HPLC) cù UV-Vis è indice di rifrazione, rilevatori di fluorescenza - Conforme à USP Norme è esigenza FDA
Cromatografia in strati sottili - Conforme à i Norme USP
Spettroscopia di massa: usemu HPLC-MS per a misurazione di a molecula specifica
Studii di Stabilità ICH à Cortu è Long Termu cumpletu